“聖猷達” 亞提旭心臟導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027041號

許可證字號

衛部醫器輸字第027041號

有效日期

2025/03/06

發證日期

2015/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602704101

中文品名

“聖猷達” 亞提旭心臟導線

英文品名

“SJM” Optisure Leads

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年3月30日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

製造廠廠址

15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2020/08/27

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33