“倍爾曼” 體溫調節系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027026號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027026號
- 有效日期
- 2030/02/25
- 發證日期
- 2015/02/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602702605
- 中文品名
- “倍爾曼” 體溫調節系統
- 英文品名
- “Belmont” Thermo Regulation System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.5900 熱調節系統
- 醫器規格
- CritiCool, CritiCool Pro,以下空白。註銷規格：CritiCool Pro。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 嘉杏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 申請商統一編號
- 22198060
- 製造商名稱
- Belmont Medical Technologies
- 製造廠廠址
- 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/04/16
- 製造許可登錄編號
- QSD12797
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第027026號 | “倍爾曼” 體溫調節系統 | “Belmont” Thermo Regulation System | CDF51E91-0D59-4332-95BB-5D796789CDF6 | 0538CCED-F519-4184-8294-333B96C1DF48 | 詳細 |