“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027025號

許可證字號

衛部醫器輸字第027025號

有效日期

2025/02/24

發證日期

2015/02/24

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602702503

中文品名

“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名

“Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱薩琳企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室）

申請商統一編號

42615330

製造商名稱

HEXACATH

製造廠廠址

4, Passage Saint-Antoine 92500 Rueil- Malmaison, France

製造廠國別

FR

異動日期

2020/02/11

製造許可登錄編號

QSD0330

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33