“奇異”超音波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027020號

許可證字號

衛部醫器輸字第027020號

有效日期

2030/02/12

發證日期

2015/02/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602702006

中文品名

“奇異”超音波系統

英文品名

“GE” Invenia ABUS Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1560 超音波回音影像系統

醫器規格

Invenia ABUS 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Invenia ABUS 2.0及Invenia ABUS Viewer。 註銷規格：Invenia ABUS（原108年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 型號Invenia ABUS 2.0之規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE Parallel Design, Inc.

製造廠廠址

4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/10/21

製造許可登錄編號

QSD10269

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33