“艾薇”心臟監視器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027018號

許可證字號

衛部醫器輸字第027018號

有效日期

2030/02/12

發證日期

2015/02/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602701806

中文品名

“艾薇”心臟監視器

英文品名

“Ivy” Cardiac Trigger Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器規格

7800 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

Ivy Biomedical Systems Inc.

製造廠廠址

11 Business Park Dr. Branford, CT 06405 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/10/17

製造許可登錄編號

QSD8215

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33