“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027010號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027010號
- 有效日期
- 2025/02/09
- 發證日期
- 2015/02/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602701003
- 中文品名
- “舒眠尼克”全自動調壓呼吸器
- 英文品名
- “Somnetics” Transcend Auto
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5905 非連續性呼吸器
- 醫器規格
- Transcend Auto，以下空白。 增加規格：Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 集賢生技顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 29171452
- 製造商名稱
- Somnetics International, Inc.
- 製造廠廠址
- 103 Osborne Road NE Fridley, MN 55432 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2020/05/26
- 製造許可登錄編號
- QSD12405
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027010號 | “舒眠尼克”全自動調壓呼吸器 | “Somnetics” Transcend Auto | 91CB06A3-AC5C-4E66-A42C-8DF739080F8F | EA1BCD60-4CC3-4C4A-B40F-4FBE159BB9A8 | 詳細 |