“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第027009號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027009號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/08/05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2020/02/09
- 發證日期
- 2015/02/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602700905
- 中文品名
- “舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器
- 英文品名
- “Somnetics” Transcend EZEX
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5905 非連續性呼吸器
- 醫器規格
- Transcend EZEX 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 集賢生技顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 29171452
- 製造商名稱
- Somnetics International, Inc.
- 製造廠廠址
- 33 5th Ave NW. Suite 500 New Brighton, MN 55112, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/09/21
- 製造許可登錄編號
- QSD7879
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第027009號 | “舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器 | “Somnetics” Transcend EZEX | 91BBA6A7-372F-4B8E-BE37-F53915FB7836 | 2E001027-7C36-439F-98D9-7E6002EE390E | 詳細 |