“史特勞斯”動力雷射導引導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第020252號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020252號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/05/17
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2014/10/22
- 發證日期
- 2009/10/22
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602025202
- 中文品名
- “史特勞斯”動力雷射導引導管
- 英文品名
- “Spectranetics”TURBO-Booster Laser Guide Catheters
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1250 經皮導管
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- 518-043, 518-063, 以下空白.
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
- 申請商統一編號
- 05634637
- 製造商名稱
- SPECTRANETICS CORPORATION
- 製造廠廠址
- 96 TALAMINE COURT, COLORADO SPRINGS, CO 80907, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2018/05/22
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第020252號 | “史特勞斯”動力雷射導引導管 | “Spectranetics”TURBO-Booster Laser Guide Catheters | AB8D59C7-1982-475A-B411-4755B3109F09 | — | 詳細 |