“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020241號

許可證字號

衛署醫器輸字第020241號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/10/15

發證日期

2009/10/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602024107

中文品名

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名

“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)

效能

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

主成分略述

Glutaraldehyde......2.05g, Polyalcoxylated C10 Alcohol......0.01g, Polyalcoxylated Fatty Alcohol......0.01g, Citric acid......0.13g, Sodium hydroxide......0.07g, CI 19140 (yellow) & CI 4205 (blue)......<0.001g, Methanol.…展開

Glutaraldehyde......2.05g, Polyalcoxylated C10 Alcohol......0.01g, Polyalcoxylated Fatty Alcohol......0.01g, Citric acid......0.13g, Sodium hydroxide......0.07g, CI 19140 (yellow) & CI 4205 (blue)......<0.001g, Methanol......<0.001g, Fragrance......0.01g, Water......up to 100g, 以下空白.收合

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣麥迪康有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

申請商統一編號

53081163

製造商名稱

LABORATORIES ANIOS

製造廠廠址

3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France

製造廠國別

FR

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD11845

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33