“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020219號

許可證字號

衛署醫器輸字第020219號

有效日期

2029/10/01

發證日期

2009/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602021909

中文品名

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名

“FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1730 照相透視X光系統

主成分略述

空白

醫器規格

CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格： POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以…展開

CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格： POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)收合

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office

製造廠廠址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2024/07/22

製造許可登錄編號

QSD3332

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33