“奇異”診斷用超音波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020210號

許可證字號

衛署醫器輸字第020210號

有效日期

2029/09/29

發證日期

2013/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602021009

中文品名

“奇異”診斷用超音波系統

英文品名

“GE”Diagnostic Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1560 超音波回音影像系統

主成分略述

空白

醫器規格

LOGIQ E9，以下空白。 規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(98年11月11日標籤仿單核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10。 申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：…展開

LOGIQ E9，以下空白。 規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(98年11月11日標籤仿單核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10。 申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：LOGIQ E9。 註銷規格：LOGIQ E9（原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 LOGIQ E10規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC

製造廠廠址

14470 Bergen Blvd Noblesville, IN 46060, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/04/15

製造許可登錄編號

QSD13894

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33