“康特”光凝/ 自凝臨時填充材
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020208號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020208號
- 有效日期
- 2029/09/29
- 發證日期
- 2009/09/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602020809
- 中文品名
- “康特”光凝/ 自凝臨時填充材
- 英文品名
- “Coltene”DuoTEMP dual cure temporary filling material
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- 5831, 7090, 7235, 以下空白。 註銷規格：7235，以下空白-113.7.8。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 傑基興業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區興德路111之8號13樓
- 申請商統一編號
- 12387871
- 製造商名稱
- COLTENE/WHALEDENT AG
- 製造廠廠址
- FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2024/08/06
- 製造許可登錄編號
- QSD2641
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第020208號 | “康特”光凝/ 自凝臨時填充材 | “Coltene”DuoTEMP dual cure temporary filling material | 00BA889F-56AE-4848-A20B-EA536B1BE622 | 12E63C16-1DEF-4636-9976-232E65CF5125 | 詳細 |