羅氏藥物監測妥布黴素檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019602號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019602號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/05/19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2018/12/01
- 發證日期
- 2008/12/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601960200
- 中文品名
- 羅氏藥物監測妥布黴素檢驗試劑
- 英文品名
- Roche ONLINE TDM TOBR2
- 效能
- 在Roche/Hitachi cobas c系統上定量測定血清及血漿中妥布黴素(tobramycin)濃度的體外測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3900 泰百黴素試驗系統
- 主成分略述
- R2 Tobramycin labeled with bacterial G6PDH and bovine serum albumin in buffer\nR3 Anti-tobarmycin antibody (sheep polyclonal), G6P, NAD and bovine serum albumin in buffer
- 醫器規格
- # 04491033：100 tests
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/05/25
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019602號 | 羅氏藥物監測妥布黴素檢驗試劑 | Roche ONLINE TDM TOBR2 | 49A2DEB2-CF5D-498E-861C-E2D2B33FE615 | 9691692C-A878-4DFD-A937-73369113BF85 | 詳細 |