"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019600號

許可證字號

衛署醫器輸字第019600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/25

發證日期

2008/11/25

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601960009

中文品名

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

英文品名

"St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System

效能

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛，加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節，可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器規格

1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2015/06/30

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33