“西門子”ISE 電解質血清標準液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019598號

許可證字號

衛署醫器輸字第019598號

有效日期

2028/11/24

發證日期

2008/11/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601959809

中文品名

“西門子”ISE 電解質血清標準液

英文品名

ADVIA Chemistry ISE Standard Set Serum

效能

定量檢測人血清及血漿中鈉，鉀，及氯離子的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

ISE Serum Standard High: Formaldehyde: 0.1%, Na+: 160 mmol/L, K+: 6 mmol/L, Cl-: 120 mmol/L\nISE Serum Standard Low: Formaldehyde: 0.1%, Na+: 130 mmol/L, K+: 3.5 mmol/L, Cl-: 85 mmol/L, Preservative.

醫器規格

B03-4175-01 (00729777)

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

JEOL LTD.

製造廠廠址

1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2023/07/04

製造許可登錄編號

QSD4302

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33