萬利達人類白血球抗原 B27 FITC 結合單株抗體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019597號

許可證字號

衛署醫器輸字第019597號

有效日期

2028/11/24

發證日期

2008/11/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601959707

中文品名

萬利達人類白血球抗原 B27 FITC 結合單株抗體

英文品名

One Lambda HLA-B27 FITC Conjugated Monoclonal Antibody

效能

用於流式細胞儀進行人類白血球抗原B27 (HLA B27) 表面抗原免疫螢光染色之定性。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

主成分略述

1. Specificity: HLA-B27\n2. Clone: FD705-9E1E10 is derived from hybridization of mouse P3X63Ag8.653 myeloma cells with spleen cells from CB6F1 mouse immunized with an HLA-B27 positive human cell line.2 The antibody is pu…展開

1. Specificity: HLA-B27\n2. Clone: FD705-9E1E10 is derived from hybridization of mouse P3X63Ag8.653 myeloma cells with spleen cells from CB6F1 mouse immunized with an HLA-B27 positive human cell line.2 The antibody is purified from ascites fluids by protein G affinity chromatography.\n3. IgG Chain Composition: Mouse IgG2b heavy chain and kappa light chain.收合

醫器規格

B27F50X 500ul (10ul/tests)

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

ONE LAMBDA, INC.

製造廠廠址

22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/07/10

製造許可登錄編號

QSD12222

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33