“恩提愛”歐尼斯液態栓塞系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019593號

許可證字號

衛署醫器輸字第019593號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/11/21

發證日期

2008/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601959302

中文品名

“恩提愛”歐尼斯液態栓塞系統

英文品名

“MTI”Onyx Liquid Embolic System

效能

用於腦動靜脈畸型(bAVMs)手術前的栓塞。

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5950 人工栓塞裝置

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR

製造廠廠址

9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA

製造廠國別

US

異動日期

2018/07/31

製造許可登錄編號

QSD6423

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33