立可測 抗史密斯陽性品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019592號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019592號
- 有效日期
- 2028/11/20
- 發證日期
- 2008/11/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601959200
- 中文品名
- 立可測 抗史密斯陽性品管液
- 英文品名
- Liquichek TM Anti-Sm Control, positive
- 效能
- 作為間接免疫螢光測試法測Sm自體抗體的未知濃度品管物質。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5100 抗核抗體免疫試驗系統
- 主成分略述
- This product is prepared from pre-diluted human serum with added constituents of animal origin and preservatives.
- 醫器規格
- # 115：2 vials x 0.5 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 70783391
- 製造商名稱
- BIO-RAD LABORATORIES INC.
- 製造廠廠址
- 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/07/03
- 製造許可登錄編號
- QSD1027
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第019592號 | 立可測 抗史密斯陽性品管液 | Liquichek TM Anti-Sm Control, positive | DA3127A8-49ED-4A97-807F-17833BFDC70E | 82B14355-B628-4808-8C88-C5671D1E6245 | 詳細 |