“必帝”CD4 試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第019024號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019024號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2015/06/11
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2013/05/07
- 發證日期
- 2008/05/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601902402
- 中文品名
- “必帝”CD4 試劑
- 英文品名
- “BD”CD4 Reagent
- 效能
- CD4試劑用來測量樣本內CD4抗原之存在與否。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.4020 分析特定試劑
- 主成分略述
- Each of the following is supplied in buffer containing gelatin and 0.1% sodium azide.\nPE, PreCP: 6 μg/2 mL buffer, PreCP-Cy 5.5: 1.5μg/1 mL buffer, APC: 3 μg/0.5 mL buffer, PE-Cy7, APC-Cy7: 6 μg/0.5 mL buffer.
- 醫器規格
- # 340670、# 340671、# 340672、# 341105、# 341653、# 348799
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
- 申請商統一編號
- 22419113
- 製造商名稱
- BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY
- 製造廠廠址
- 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2015/07/08
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第019024號 | “必帝”CD4 試劑 | “BD”CD4 Reagent | C668E936-F524-41FE-8376-5A2BA5037738 | B9D2AFE0-B9A2-4AF6-87E4-F1BCC46674F8 | 詳細 |