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“必帝”CD4 試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第019024號

許可證字號
衛署醫器輸字第019024號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2015/06/11
註銷理由
許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
有效日期
2013/05/07
發證日期
2008/05/07
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601902402
中文品名
“必帝”CD4 試劑
英文品名
“BD”CD4 Reagent
效能
CD4試劑用來測量樣本內CD4抗原之存在與否。
醫器主類別一
B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一
B.4020 分析特定試劑
主成分略述
Each of the following is supplied in buffer containing gelatin and 0.1% sodium azide.\nPE, PreCP: 6 μg/2 mL buffer, PreCP-Cy 5.5: 1.5μg/1 mL buffer, APC: 3 μg/0.5 mL buffer, PE-Cy7, APC-Cy7: 6 μg/0.5 mL buffer.
醫器規格
# 340670、# 340671、# 340672、# 341105、# 341653、# 348799
限制項目
輸 入
申請商名稱
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號
22419113
製造商名稱
BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY
製造廠廠址
2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2015/07/08

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1