“福萊克斯”膽道引流管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026996號

許可證字號

衛部醫器輸字第026996號

有效日期

2025/02/16

發證日期

2015/02/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602699605

中文品名

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名

“ENDO-FLEX” PTFE Biliary Stent

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5010 膽管用導管及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格(共24項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

申請商統一編號

54398317

製造商名稱

ENDO-FLEX GmbH

製造廠廠址

Alte Hunxer Str. 115 46562 Voerde, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2020/03/27

製造許可登錄編號

QSD12278

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33