“思派安德適”雙極電極

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026992號

許可證字號

衛部醫器輸字第026992號

有效日期

2025/02/13

發證日期

2015/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602699200

中文品名

“思派安德適”雙極電極

英文品名

“SPINENDOS” Bipolar Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共2項):SP087836.302及 SP087823.639，以下空白。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

嘉興生技有限公司

申請商地址

嘉義市西區港坪里大華路229號1樓

申請商統一編號

53397830

製造商名稱

SPINENDOS GMBH

製造廠廠址

WOTANSTR. 119 80639 MUNICH GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/03/06

製造許可登錄編號

QSD8254

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33