特麗朗(含利多卡因)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026991號

許可證字號

衛部醫器輸字第026991號

有效日期

2030/02/13

發證日期

2015/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602699108

中文品名

特麗朗(含利多卡因)

英文品名

Restylane Skinboosters Vital Lidocaine

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

主成分略述

鹽酸利度卡因(Lidocaine hydrochloride) mg/ml 玻尿酸(Hyaluronic acid, Stabilized) mg/ml 磷酸緩衝液 足量

醫器規格

Syringe volume: 1.0 ml Enclosed needle: 30G x 1/2” x3 needles。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原104年11月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以…展開

Syringe volume: 1.0 ml Enclosed needle: 30G x 1/2” x3 needles。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原104年11月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原111年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.5。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商高德美有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段2號16樓、16樓之1

申請商統一編號

70822444

製造商名稱

Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠公司地址

Seminariegatan 21, SE-75228 Uppsala, Sweden

製造廠國別

SE

異動日期

2025/06/06

製造許可登錄編號

QSD5049

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33