“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺轉接頭
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026990號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026990號
- 有效日期
- 2030/02/12
- 發證日期
- 2015/02/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602699006
- 中文品名
- “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺轉接頭
- 英文品名
- “Gryus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1500 內視鏡及其附件
- 醫器規格
- BPS-A 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原104年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-115.07.23。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元利儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 11084483
- 製造商名稱
- Gyrus ACMI, Inc.
- 製造廠廠址
- 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/07/24
- 製造許可登錄編號
- QSD12848
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第026990號 | “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺轉接頭 | “Gryus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal | 5CCFB4A4-4621-4EA3-927A-4CC4B75E25AB | 6937CB28-483E-4437-8616-7DEAF1559BD8 | 詳細 |