“博美敦”凱莉星脫垂修補系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026988號

許可證字號

衛部醫器輸字第026988號

有效日期

2030/02/13

發證日期

2015/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602698806

中文品名

“博美敦”凱莉星脫垂修補系統

英文品名

“Promedon” Calistar POP Repair System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 申請變更事項：註銷規格:C…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 申請變更事項：註銷規格:Calistar A。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

富信醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號

90546615

製造商名稱

Promedon S.A.

製造廠廠址

Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠國別

AR

異動日期

2024/12/25

製造許可登錄編號

QSD11180

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33