“蓓格”珊蔓度牙科植體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026985號

許可證字號

衛部醫器輸字第026985號

有效日期

2030/02/06

發證日期

2015/02/06

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602698500

中文品名

“蓓格”珊蔓度牙科植體

英文品名

“BEGO” Semados Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及57865，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.11.23。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.10.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠京生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

申請商統一編號

54027287

製造商名稱

BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/10/24

製造許可登錄編號

QSD7891

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33