“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026979號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026979號
- 有效日期
- 2030/01/30
- 發證日期
- 2020/10/22
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602697905
- 中文品名
- “亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統
- 英文品名
- “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 捷元生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號9樓
- 申請商統一編號
- 24748034
- 製造商名稱
- Asclepion Laser Technologies GmbH
- 製造廠廠址
- Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2024/09/19
- 製造許可登錄編號
- QSD10241
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第026979號 | “亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統 | “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 547BF0AD-AE73-4260-8F78-D299D9B6C0EB | EF2D0912-A837-43EC-9A3A-C61A74C0837B | 詳細 |