力速達第二代電子自動注射器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026969號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026969號
- 有效日期
- 2025/01/27
- 發證日期
- 2015/01/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602696902
- 中文品名
- 力速達第二代電子自動注射器
- 英文品名
- RebiSmart 2 Electronic Autoinjector
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.6920 注射針導引器
- 醫器規格
- U6711121。 外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號：U6711141。 註銷型號：U6711121(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 申請商統一編號
- 23526610
- 製造商名稱
- FLEXTRONICS INTERNATIONAL GMBH
- 製造廠廠址
- FRIESACHER STRASSE 3, A-9330 ALTHOFEN, AUSTRIA
- 製造廠國別
- AT
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2023/04/06
- 製造許可登錄編號
- QSD6144
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第026969號 | 力速達第二代電子自動注射器 | RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 2DA98FFD-8459-4858-9DD3-45859436D63C | E581799D-C706-4ADD-A122-1B65712F3EB8 | 詳細 |