“聖猷達”茵萊德腎交感神經阻斷系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第026963號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026963號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019/02/13
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2020/01/16
- 發證日期
- 2015/01/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602696303
- 中文品名
- “聖猷達”茵萊德腎交感神經阻斷系統
- 英文品名
- “SJM” EnligHTN renal denervation RF system
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.4400 射頻切口產生器
- 醫器主類別二
- K 神經科學
- 醫器次類別二
- K.4725 射頻切口探針
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ST. JUDE MEDICAL
- 製造廠廠址
- 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/02/14
- 製造許可登錄編號
- QSD4607
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第026963號 | “聖猷達”茵萊德腎交感神經阻斷系統 | “SJM” EnligHTN renal denervation RF system | 38A1DEAF-D82B-404E-9562-73A75D2CDCE6 | 38FB16C0-74EA-426E-ABE2-7ECFD7C9F4B7 | 詳細 |