“帝富”愛歐斯聚乙烯襯墊

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026961號

許可證字號

衛部醫器輸字第026961號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2026/02/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

2030/01/15

發證日期

2015/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602696102

中文品名

“帝富”愛歐斯聚乙烯襯墊

英文品名

“DePuy” AOX Polyethylene Insert

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

製造廠廠址

700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/02/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33