“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026955號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026955號
- 有效日期
- 2030/01/27
- 發證日期
- 2015/01/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602695504
- 中文品名
- “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
- 英文品名
- “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1650 血管攝影注射器和注射筒
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 申請變更項目： (一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段35號16樓
- 申請商統一編號
- 16782297
- 製造商名稱
- LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
- 製造廠廠址
- 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/09/05
- 製造許可登錄編號
- QSD4531
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第026955號 | “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統 | “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System | 9751793C-855D-4584-9A04-FAC59199CE26 | 3BFD50C4-69AE-49A3-999D-7A2CEB00B9B0 | 詳細 |