“奧圖”雷射掃描眼底鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026954號

許可證字號

衛部醫器輸字第026954號

有效日期

2030/01/26

發證日期

2015/01/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602695402

中文品名

“奧圖”雷射掃描眼底鏡

英文品名

“Optos” scanning laser ophthalmoscope

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1570 眼底鏡

醫器規格

Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C, Panoramic P200MA, Panoramic P200(200Dx) 以下空白。 增加規格：Panoramic P200DTx 。 註銷規格：Panoramic P200MAAF(200Tx)、Panoramic P200C、Panoramic P200MA及Panoramic P200(2…展開

Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C, Panoramic P200MA, Panoramic P200(200Dx) 以下空白。 增加規格：Panoramic P200DTx 。 註銷規格：Panoramic P200MAAF(200Tx)、Panoramic P200C、Panoramic P200MA及Panoramic P200(200Dx)。(原104年2月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

OPTOS Plc

製造廠廠址

Queensferry House Carnegie Business Campus, Dunfermline, Fife, KY11 8GR, United Kingdom

製造廠國別

GB

異動日期

2025/01/02

製造許可登錄編號

QSD7623

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33