“百多力”莎費歐磁振造影植入式電極導線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026952號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026952號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/16
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020/01/26
- 發證日期
- 2015/01/26
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602695201
- 中文品名
- “百多力”莎費歐磁振造影植入式電極導線
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Safio S MR Conditional Bipolar Pacing Lead with Active Fixation
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
- 醫器規格
- 370945 Safio S53, 370946 Safio S60 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 申請商統一編號
- 54327735
- 製造商名稱
- BIOTRONIK SE & CO. KG
- 製造廠廠址
- WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/09/01
- 製造許可登錄編號
- QSD2727
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第026952號 | “百多力”莎費歐磁振造影植入式電極導線 | “BIOTRONIK” Safio S MR Conditional Bipolar Pacing Lead with Active Fixation | 4AE97B0F-0E48-4F9E-9BF8-243F2F064151 | C472A6E5-C768-484E-9911-E46A72706D16 | 詳細 |