“利拿”愛克西斯腹腔鏡子宮絞碎器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026950號

許可證字號

衛部醫器輸字第026950號

有效日期

2030/01/23

發證日期

2015/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602695007

中文品名

“利拿”愛克西斯腹腔鏡子宮絞碎器

英文品名

“LiNA” Xcise Laparoscopic Morcellator

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：MOR-1515-1-I、MOR-1515-6-I。 註銷規格:MOR-1515-1、MOR-1515-6（原104年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

惠眾股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區建民路21號

申請商統一編號

86047763

製造商名稱

LiNA Medical Polska sp.z.o.o.

製造廠廠址

UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland

製造廠國別

PL

異動日期

2024/10/16

製造許可登錄編號

QSD8078

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33