“眼力健”添視明新視延散光矯正單片型人工水晶體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026949號

許可證字號

衛部醫器輸字第026949號

有效日期

2030/01/22

發證日期

2015/01/22

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602694909

中文品名

“眼力健”添視明新視延散光矯正單片型人工水晶體

英文品名

“AMO” Tecnis Symfony Extended Range of Vision Toric 1-Piece IOL

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

ZXT100, ZXT150, ZXT225, ZXT300, ZXT375 以下空白。增加規格：ZXT450、ZXT525、ZXT600（原105年6月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.

製造廠廠址

Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/08/16

製造許可登錄編號

QSD1506

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33