"比孚"卡斯術中自體血液收集組合套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017380號

許可證字號

衛署醫器輸字第017380號

有效日期

2031/10/25

發證日期

2006/10/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601738001

中文品名

"比孚"卡斯術中自體血液收集組合套

英文品名

"B.V."CATS AUTOTRANSFUSION FAST START KIT

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5830 自體輸血用器具

醫器規格

ATF40,ATF120,ATR40,ATR120,ATS,AT1,ATH,以下空白。註銷規格：ATH。 型號及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢。

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

Fenwal International, Inc.

製造廠廠址

Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo Zona Franca Ind. de S.C. Haina, Dominican Republic

製造廠國別

DO

異動日期

2026/08/19

製造許可登錄編號

QSD7521

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33