"信迪思"可吸收植入物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017379號

許可證字號

衛署醫器輸字第017379號

有效日期

2026/10/24

發證日期

2006/10/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601737900

中文品名

"信迪思"可吸收植入物

英文品名

"SYNTHES"RAPID RESORBABLE FIXATION SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4760 骨板

醫器規格

詳如中文仿單核定本。805.614.02S, 805.614.04S。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原95.11.6仿單核定本繳回作廢)。註銷規格(共2項):805.614.02S, 805.614.04S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更(原97年6月12日及98年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白…展開

詳如中文仿單核定本。805.614.02S, 805.614.04S。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原95.11.6仿單核定本繳回作廢)。註銷規格(共2項):805.614.02S, 805.614.04S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更(原97年6月12日及98年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月17日及111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.26。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2025/06/30

製造許可登錄編號

QSD5313

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33