免疫特前列腺異性抗原試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013472號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013472號
- 有效日期
- 2025/11/03
- 發證日期
- 2005/11/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601347209
- 中文品名
- 免疫特前列腺異性抗原試劑
- 英文品名
- IMMULITE Prostate-specific antigen (PSA)
- 效能
- 定量檢測人血清中前列腺特異性抗原(PSA)，結合直腸指診用於對50歲以上男性進行前列腺癌的探查。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 主成分略述
- PSA Reagent: Polyclonal goat anti-PSA antibody.\nPSA Sample Diluent: PSA-free chicken serum/buffer matrix.
- 醫器規格
- 100 tests ； 500 tests。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 製造廠廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2020/07/13
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第013472號 | 免疫特前列腺異性抗原試劑 | IMMULITE Prostate-specific antigen (PSA) | 3BEBAC37-8888-4BB6-ABFE-D5FC876B4290 | 963A9EE1-18F5-429A-BD56-DD3DC47495C7 | 詳細 |