免疫特 葉酸試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013471號

許可證字號

衛署醫器輸字第013471號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/03

發證日期

2005/11/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601347107

中文品名

免疫特 葉酸試劑

英文品名

IMMULITE Folic acid Reagent

效能

定量檢測血清、肝素血漿或經抗壞血酸處理全血中的葉酸含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Folic acid Reagent:LFO1: murine monoclonal anti-folic acid binding protein antibody.LFOA: folic acid binding protein.LFOB: alkaline phosphatase conjugated to anti-liqand in bufferLFOL, LFOH: lyophilized folic acid in a h…展開

Folic acid Reagent:LFO1: murine monoclonal anti-folic acid binding protein antibody.LFOA: folic acid binding protein.LFOB: alkaline phosphatase conjugated to anti-liqand in bufferLFOL, LFOH: lyophilized folic acid in a human protein-based matrix.LLLF: ligand-labeled folate in buffered human protein-based solution LBCN: Borate-KCN Buffer Solution.\nSample Diluent: 25 mL of human protein-based matrix.收合

醫器規格

LKFO1(100 tests);LKFO5 (500 tests);LFOZ(25mL)

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL,UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2019/08/08

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33