免疫特 2000 紅血球生成素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013470號

許可證字號

衛署醫器輸字第013470號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/03

發證日期

2005/11/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601347005

中文品名

免疫特 2000 紅血球生成素試劑

英文品名

IMMULITE 2000 Erythropoietin (EPO) Reagent

效能

定量檢測血清或肝素血漿中促紅細胞生成激素(EPO) 含量。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

EPO Bead Pack (L2EP12) ：\nbeads coated with anti-ligand derived from streptavidine\nEPO Reagent Wedge (L2EPA2)：\nligand-labeled murine monoclonal antu-EPO antibody, alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated…展開

EPO Bead Pack (L2EP12) ：\nbeads coated with anti-ligand derived from streptavidine\nEPO Reagent Wedge (L2EPA2)：\nligand-labeled murine monoclonal antu-EPO antibody, alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to goat polyclonal anti-EPO antibody收合

醫器規格

Erythropoietin (EPO) Reagent: 200 tests, 600 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33