免疫特 2000 黃體促素試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013469號

許可證字號

衛署醫器輸字第013469號

有效日期

2030/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601346907

中文品名

免疫特 2000 黃體促素試驗系統

英文品名

IMMULITE 2000 Luteinizing Hormone(LH)

效能

定量檢測血清中的LH。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

200 beads, coated with monoclonal murine anti-LH. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to polyclonal goat anti-LH in buffer. Two vials (Low and High) of lyophilized LH in a nonhuman serum matrix.

醫器規格

L2KLH2：200 tests；L2KLH6：600 tests,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2025/08/29

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33