積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013468號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013468號
- 有效日期
- 2025/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601346805
- 中文品名
- 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑
- 英文品名
- Pureauto S ALP
- 效能
- 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- ALP buffer solution1:\nethylaminoethanol 1.05mol/L\nmagnesium chloride 0.76mmol/L\nALP substrate solution2:\n4-nitrophenylphosphoric acid disodium salt 46mmol/L
- 醫器規格
- #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元英企業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 申請商統一編號
- 30881656
- 製造商名稱
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT
- 製造廠廠址
- 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2020/06/23
- 製造許可登錄編號
- QSD6639
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013468號 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 | Pureauto S ALP | 58F89513-D2BB-4619-A6E1-83BD28F3E0C7 | 848CD619-7803-43BB-929E-D0F01E950624 | 詳細 |