希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013467號

許可證字號

衛署醫器輸字第013467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601346703

中文品名

希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑

英文品名

HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant

效能

測定凝血酶原時間(Prothrombin Time,縮寫為PT)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

lyophilized recombinant rabbit tissue factor,synthetic phospholipids and calcium ions.

醫器規格

8 mlx10 vials

限制項目

輸 入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

臺北市中山區敬業一路１６０號７樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠國別

US

異動日期

2018/05/11

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33