積水普優歐特澱粉/測定試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013466號

許可證字號

衛署醫器輸字第013466號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601346601

中文品名

積水普優歐特澱粉/測定試劑

英文品名

Pureauto S AMY

效能

血清、血漿或尿液中澱粉？的測定。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

AMY enzyme Solution 1:\nglucoamylase 75 IU/mL\nB-glucosidase 7.5 IU/mL\ncalcium chloride 1.5 mmol/L\nsodium chloride 75 mmol/L\nHEPES buffer solution (pH 7.0) 100 mmol/L\n\nAMY substrate solution 2:\n2-chloro-4-nitrophen…展開

AMY enzyme Solution 1:\nglucoamylase 75 IU/mL\nB-glucosidase 7.5 IU/mL\ncalcium chloride 1.5 mmol/L\nsodium chloride 75 mmol/L\nHEPES buffer solution (pH 7.0) 100 mmol/L\n\nAMY substrate solution 2:\n2-chloro-4-nitrophenyl=65-azide-65-deoxy-B-D-maltopentaoside 6.1 mmol/L收合

醫器規格

# Pureauto S AMY j：214059 100 ml x 4； 216091 250 ml x 4。 # Pureauto S AMY k：214080 100 ml x 4； 216107 100 ml x 8。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元英企業有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33