"維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013465號

許可證字號

衛署醫器輸字第013465號

有效日期

2030/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601346502

中文品名

"維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名

Vitros Immunodiagnostic Products Free T4

效能

定量檢測人體血清中游離甲狀腺素的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reagent pack containing:\n．100 coated wells (modified ligand, bins≧5.17 pmol anti-T4 IgG/well). \n．13.3 mL conjugate reagent (HRP-sheep anti-T4)in buffer with antimicrobial agent.\nCalibrator Pack containing:\n．3 sets of…展開

Reagent pack containing:\n．100 coated wells (modified ligand, bins≧5.17 pmol anti-T4 IgG/well). \n．13.3 mL conjugate reagent (HRP-sheep anti-T4)in buffer with antimicrobial agent.\nCalibrator Pack containing:\n．3 sets of free T4 calibrators 1,2 and 3.收合

醫器規格

#1387000: 100 wells/box、#1728872: 3×3 levels,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

製造廠廠址

FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2025/06/30

製造許可登錄編號

QSD5880

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33