穩捷全能型血糖監測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013464號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013464號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2012/11/27
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601346400
- 中文品名
- 穩捷全能型血糖監測系統
- 英文品名
- One Touch Profile Blood Glucose Monitoring System
- 效能
- 定量測量全血血糖之濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- Glucose oxidase, Peroxidase, 3-Methyl-2-benzothiazolinonehydrazone hydrochloride, and 3-dimethylaminobenzoic acid
- 醫器規格
- OneTouch Profile Meter; One Touch Test Strips; One Touch Normal Control Solution; Check Strip; Lancets; Penlet Plus Adjustable Blood Sampler
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市敦化南路二段３１９號６樓
- 申請商統一編號
- 18838867
- 製造商名稱
- LIFESCAN, INC.
- 製造廠廠址
- 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2012/11/28
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第013464號 | 穩捷全能型血糖監測系統 | One Touch Profile Blood Glucose Monitoring System | 303C5D27-2BA0-4A49-AB94-D9C0F3CFFD67 | 9E62A6B8-1685-4D09-BDD4-1F90B01981E9 | 詳細 |