希艾斯皮質醇試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013463號

許可證字號

衛署醫器輸字第013463號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601346303

中文品名

希艾斯皮質醇試劑

英文品名

CIS CORTISOL (CORT-CT2)

效能

用於定量測定人類血清、血漿、尿液或唾液中的皮質醇濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1.COATED TUBES\n2.125I-CORTISOL: one vial, 55mL.\n3.STANDARDS: 5 vials, 0.5mL each.

醫器規格

100 tests/kit。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33