免疫特2000去氫表雄固酮(硫鹽)試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013462號

許可證字號

衛署醫器輸字第013462號

有效日期

2030/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601346206

中文品名

免疫特2000去氫表雄固酮(硫鹽)試驗系統

英文品名

IMMULITE 2000 DHEA-SO4

效能

定量檢測血清中的DHEA-SO4。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1. DHEA-SO4 Bead Pack(L2DS12)：200 beads,coated with polyclonal rabbit anti- DHEA-SO4\n2. DHEA-SO4 Reagent Wedge(L2DSA2)：11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to DHEA-SO4\n3. DHEA-SO4 Adjustors(LDSL,LDSH)：Two vials(Low …展開

1. DHEA-SO4 Bead Pack(L2DS12)：200 beads,coated with polyclonal rabbit anti- DHEA-SO4\n2. DHEA-SO4 Reagent Wedge(L2DSA2)：11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to DHEA-SO4\n3. DHEA-SO4 Adjustors(LDSL,LDSH)：Two vials(Low and High),2 mL each.\n收合

醫器規格

# L2KDS2：200 Tests/kit# L2KDS6：600 Tests/kit。 註銷規格：# L2KDS6：600 Tests/kit 。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

全部製程

異動日期

2025/08/29

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33