SCS-1000 型校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012276號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012276號
- 有效日期
- 2030/09/08
- 發證日期
- 2005/09/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601227604
- 中文品名
- SCS-1000 型校正液
- 英文品名
- SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR
- 效能
- 做為Sysmex血球分析儀校正及校正後確認用。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 主成分略述
- Reagent: SCS-1000 contains human erythrocytes, human leukocytes, a platelet cellular component and antimicrobials in an aqueous buffer.
- 醫器規格
- 3 x 2.0 ml/Box 新增規格：1x2.0ml/Box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
- 70559160
- 製造商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司林口倉庫
- 製造廠廠址
- 桃園市龜山區文禾路188號2樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/06/03
- 製造許可登錄編號
- QMS2339
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第012276號 | SCS-1000 型校正液 | SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR | BECC8C34-B51B-4CC3-B8EC-4CBEAAE6384A | B9ADA8EA-DEFB-4397-85D4-064DE0EFEAC3 | 詳細 |