貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012275號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012275號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/09/13
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2020/09/08
- 發證日期
- 2005/09/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601227502
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON VALPROIC ACID (VPA) REAGENT
- 效能
- 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中丙戊酸的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- Valproic Acid Particle Reagent 4.1 mlMonoclonal anti-Valproic Acid Antibodies 43.6 ml
- 醫器規格
- 2 x 100 tests/Kit
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2018/09/13
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第012275號 | 貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON VALPROIC ACID (VPA) REAGENT | 7D10F93B-113A-43F5-B064-2FED1E153CA8 | 8FE6D438-189E-4C09-B8BF-9520997EA4F9 | 詳細 |