貝克曼庫爾特 亞瑟斯葉酸試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012274號

許可證字號

衛署醫器輸字第012274號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/09/08

發證日期

2005/09/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601227400

中文品名

貝克曼庫爾特 亞瑟斯葉酸試劑

英文品名

BECKMAN COULTER Access Folate Reagent

效能

亞瑟斯葉酸試劑: 定量偵測人類血清、血漿及紅血球中葉酸的量，以幫助判斷貧血方面的疾病。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Access Folate Calibrators S0: Buffered matrix with human serum albumin (HSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin** 300. Contains 0.0 ng/mL (nmol/L) folate. S1, S2, S3, S4, S5: Folate (pterolylglutamic acid…展開

Access Folate Calibrators S0: Buffered matrix with human serum albumin (HSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin** 300. Contains 0.0 ng/mL (nmol/L) folate. S1, S2, S3, S4, S5: Folate (pterolylglutamic acid) in buffered matrix at levels of approximately 1.0, 2.5, 5.0, 10.0, and 20.0 ng/mL (2.3, 5.7, 11.3, 22.7, and 45.3 nmol/L), respectively, with HSA, surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin 300. Access Folate Reagent R1a: Mouse monoclonal anti-folate binding protein, paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG, buffer, human serum albumin (HSA). R1b: 1.0 M Ascorbate, 0.05 N HCl, pH 5.5 R1c: Milk folate binding protein (bovine) in buffer, HSA. R1d: Folic acid alkaline phosphatase (bovine) conjugate in buffer, HSA. R1e: 0.6 M K3PO4.收合

醫器規格

亞瑟斯葉酸試劑: REF#A14208：2×50Tests/Kit；亞瑟斯葉酸校正液: REF#A14207：6×4.0 mL。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33